Clinical

clinical-research ajuda equipes a desenhar estudos clínicos prospectivos antes da submissão, com classificação de desfechos, estimativas de tamanho de amostra e poder para dois braços, além de pontuação de viabilidade por phase-gate. Inclui ferramentas Python, referências e um modelo de sinopse de protocolo, mantendo as saídas como estimativas para revisão por médico, bioestatístico e especialistas regulatórios.

regulatory-affairs-head é uma skill do Claude para planejamento regulatório em dispositivos médicos e HealthTech, incluindo FDA 510(k), De Novo, PMA, documentação técnica EU MDR, CE marking, caminhos globais, mapeamento ISO, respostas a deficiências e acompanhamento de submissões com referências e scripts incluídos.

mdr-745-specialist é uma skill de conformidade com EU MDR 2017/745 para classificação de dispositivos, documentação técnica dos Annex II/III, evidência clínica, planejamento de PMS/PMCF/PSUR e preparação para organismo notificado. Inclui guias de referência MDR e um analisador de lacunas em Python para revisão estruturada de conformidade.

A skill treatment-plans ajuda a gerar planos de tratamento médico concisos, voltados para profissionais de saúde e prontos para LaTeX/PDF. Ela atende medicina geral, reabilitação, saúde mental, doença crônica, cuidado perioperatório e manejo da dor, com metas SMART, intervenções baseadas em evidências, citações mínimas e formatação consciente de requisitos de conformidade. É ideal para treatment-plans em Technical Writing e documentação estruturada de cuidado.

O clinical-reports é uma skill de redação estruturada para relatórios de casos clínicos, laudos diagnósticos, relatórios de ensaios clínicos e documentação de pacientes. Ela oferece suporte a fluxos de trabalho alinhados a CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA e ICH-GCP, com modelos claros e orientação para uma redação clínica precisa, sem identificação e pronta para publicação.