Ich Gcp

clinical-research ajuda equipes a desenhar estudos clínicos prospectivos antes da submissão, com classificação de desfechos, estimativas de tamanho de amostra e poder para dois braços, além de pontuação de viabilidade por phase-gate. Inclui ferramentas Python, referências e um modelo de sinopse de protocolo, mantendo as saídas como estimativas para revisão por médico, bioestatístico e especialistas regulatórios.

O clinical-reports é uma skill de redação estruturada para relatórios de casos clínicos, laudos diagnósticos, relatórios de ensaios clínicos e documentação de pacientes. Ela oferece suporte a fluxos de trabalho alinhados a CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA e ICH-GCP, com modelos claros e orientação para uma redação clínica precisa, sem identificação e pronta para publicação.