Clinical

clinical-research giúp các nhóm thiết kế nghiên cứu lâm sàng tiến cứu trước khi nộp hồ sơ, với phân loại endpoint, ước tính sample size và power cho thiết kế hai nhánh, cùng chấm điểm khả thi theo phase-gate. Skill này bao gồm công cụ Python, tài liệu tham khảo và mẫu protocol synopsis, đồng thời giữ đầu ra ở mức ước tính để clinician, biostatistician và bộ phận regulatory xem xét.

regulatory-affairs-head là một Claude skill dành cho lập kế hoạch pháp quy trong thiết bị y tế và HealthTech, bao gồm FDA 510(k), De Novo, PMA, tài liệu kỹ thuật EU MDR, CE marking, lộ trình toàn cầu, ánh xạ ISO, phản hồi deficiency và theo dõi submission, với tài liệu tham chiếu và script đi kèm.

mdr-745-specialist là skill hỗ trợ tuân thủ EU MDR 2017/745 cho phân loại thiết bị, tài liệu kỹ thuật Annex II/III, bằng chứng lâm sàng, lập kế hoạch PMS/PMCF/PSUR và chuẩn bị làm việc với notified body. Skill này bao gồm các hướng dẫn tham chiếu MDR và một trình phân tích khoảng trống bằng Python để rà soát tuân thủ có cấu trúc.

Kỹ năng treatment-plans giúp tạo các kế hoạch điều trị y khoa ngắn gọn, tập trung vào bác sĩ lâm sàng, ở định dạng sẵn sàng cho LaTeX/PDF. Kỹ năng này hỗ trợ y học tổng quát, phục hồi chức năng, sức khỏe tâm thần, bệnh mạn tính, chăm sóc chu phẫu và kiểm soát đau, với mục tiêu SMART, can thiệp dựa trên bằng chứng, trích dẫn tối giản và định dạng phù hợp yêu cầu tuân thủ. Phù hợp cho treatment-plans trong Technical Writing và tài liệu hóa kế hoạch chăm sóc có cấu trúc.

clinical-reports là một kỹ năng viết có cấu trúc dành cho báo cáo ca lâm sàng, báo cáo chẩn đoán, báo cáo thử nghiệm lâm sàng và hồ sơ bệnh nhân. Kỹ năng này hỗ trợ các quy trình CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA và ICH-GCP, với mẫu biểu rõ ràng và hướng dẫn giúp viết nội dung lâm sàng chính xác, đã ẩn danh và sẵn sàng cho xuất bản.