Fda

iso-13485-certification hỗ trợ các nhóm thiết bị y tế chuẩn bị tài liệu chứng nhận ISO 13485:2016. Dùng cho phân tích khoảng trống, soạn thảo Sổ tay Chất lượng, các quy trình bắt buộc, hướng dẫn công việc, nội dung Medical Device File và chuẩn bị audit. Skill này đặc biệt hữu ích cho viết kỹ thuật và tài liệu QMS sẵn sàng cho chứng nhận.

clinical-reports là một kỹ năng viết có cấu trúc dành cho báo cáo ca lâm sàng, báo cáo chẩn đoán, báo cáo thử nghiệm lâm sàng và hồ sơ bệnh nhân. Kỹ năng này hỗ trợ các quy trình CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA và ICH-GCP, với mẫu biểu rõ ràng và hướng dẫn giúp viết nội dung lâm sàng chính xác, đã ẩn danh và sẵn sàng cho xuất bản.