bởi alirezarezvani
regulatory-affairs-head là một Claude skill dành cho lập kế hoạch pháp quy trong thiết bị y tế và HealthTech, bao gồm FDA 510(k), De Novo, PMA, tài liệu kỹ thuật EU MDR, CE marking, lộ trình toàn cầu, ánh xạ ISO, phản hồi deficiency và theo dõi submission, với tài liệu tham chiếu và script đi kèm.
