par affaan-m
quality-nonconformance est une skill pour la fabrication réglementée, dédiée à la saisie des NCR, à l’analyse des causes racines, au CAPA, à l’interprétation SPC et à la disposition finale. Utilisez-la pour les revues de conformité, les problèmes de qualité fournisseurs et les décisions fondées sur des preuves, quand la traçabilité, le risque et un jugement prêt pour audit sont essentiels.
par addyosmani
code-review-and-quality est un skill de revue avant fusion, structuré pour vérifier la justesse, la lisibilité, l’architecture, la sécurité et les performances. Installez-le depuis le dépôt parent, lisez `skills/code-review-and-quality/SKILL.md`, puis utilisez-le avec les diffs, le contexte de la tâche et les résultats des tests pour prendre des décisions de revue plus solides.
par K-Dense-AI
iso-13485-certification aide les équipes de dispositifs médicaux à préparer la documentation de certification ISO 13485:2016. Utilisez-la pour l’analyse des écarts, la rédaction du Manuel qualité, des procédures requises, des instructions de travail, du contenu du Medical Device File et la préparation aux audits. Elle est particulièrement utile pour la rédaction technique et pour une documentation SMQ prête à la certification.
