Quality Management

quality-nonconformance は、規制産業の製造現場向けに、NCRの受付、根本原因分析、CAPA、SPC解釈、最終処置を支援する skill です。Compliance Review、サプライヤー品質問題、トレーサビリティ、リスク、監査対応を意識した根拠ある判断が求められる場面で活用できます。

code-review-and-quality は、マージ前レビューのための構造化されたスキルで、正確性、読みやすさ、アーキテクチャ、セキュリティ、パフォーマンスを確認します。親リポジトリからインストールし、skills/code-review-and-quality/SKILL.md を読み、diff、タスクの背景、テスト結果とあわせて使うことで、より確かなレビュー判断ができます。

iso-13485-certification は、医療機器チームが ISO 13485:2016 認証向けの文書を整えるための支援スキルです。ギャップ分析、品質マニュアルの作成、必須手順書、作業指示書、医療機器ファイルの内容整理、監査準備に活用できます。技術文書の作成や、認証に向けた QMS 文書整備に特に役立ちます。