Ich Gcp

clinical-research は、提出前の前向き臨床研究を設計するチーム向けに、endpoint classification、二群比較の sample size と power の推定、実現可能性の phase-gate scoring を支援します。Python tools、参考資料、protocol synopsis template を含みますが、出力は clinician、biostatistician、規制対応担当者によるレビューのための推定値として扱う設計です。

clinical-reportsは、臨床症例報告、診断レポート、臨床試験レポート、患者記録のための構造化ライティングスキルです。CARE、ICH-E3、HIPAA、FDA、ICH-GCPの各ワークフローに対応し、正確で匿名化された、出版可能な臨床文書を作成するための明確なテンプレートとガイダンスを備えています。