Ich Gcp

clinical-research aide les équipes à concevoir des études cliniques prospectives avant soumission, avec classification des critères d’évaluation, estimations de taille d’échantillon et de puissance pour deux bras, et scoring de faisabilité par phase-gate. Il inclut des outils Python, des références et un modèle de synopsis de protocole, tout en maintenant les résultats au rang d’estimations à faire relire par des cliniciens, biostatisticiens et responsables réglementaires.

clinical-reports est une compétence de rédaction structurée pour les comptes rendus de cas cliniques, les rapports diagnostiques, les rapports d’essais cliniques et la documentation patient. Elle prend en charge les workflows CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA et ICH-GCP, avec des modèles clairs et des consignes pour produire une rédaction clinique précise, anonymisée et prête à publier.