Quality Management

quality-nonconformance는 규제 환경 제조에서 NCR 접수, 근본 원인 분석, CAPA, SPC 해석, 최종 처분 결정을 지원하는 skill입니다. Compliance Review, 공급업체 품질 이슈, 그리고 추적성·리스크·감사 대응 판단이 중요한 근거 기반 의사결정에 활용하세요.

code-review-and-quality는 머지 전에 수행하는 구조화된 검토 스킬로, 정확성, 가독성, 아키텍처, 보안, 성능을 점검합니다. 상위 repo에서 설치한 뒤 `skills/code-review-and-quality/SKILL.md`를 읽고, diff, 작업 맥락, 테스트 결과와 함께 사용하면 더 나은 리뷰 판단을 내릴 수 있습니다.

iso-13485-certification은 의료기기 팀이 ISO 13485:2016 인증 문서를 준비하는 데 도움을 줍니다. 갭 분석, 품질 매뉴얼 초안 작성, 필수 절차서, 작업 지침서, Medical Device File 내용 구성, 감사 준비에 활용할 수 있습니다. 특히 기술 문서 작성과 인증 대응이 가능한 QMS 문서화에 유용합니다.