Pharmaceutical

regulatory-affairs-head는 의료기기 및 HealthTech 규제 계획을 위한 Claude skill입니다. FDA 510(k), De Novo, PMA, EU MDR 기술문서, CE marking, 글로벌 인허가 경로, ISO 매핑, deficiency response, submission tracking을 지원하며 관련 references와 scripts가 포함되어 있습니다.

DiffDock는 PDB 구조 또는 단백질 서열과 SMILES, SDF, MOL2 형식의 리간드를 바탕으로 단백질-리간드 결합 포즈를 예측하는 도킹 기술입니다. 구조 기반 신약 설계, 가상 스크리닝, 신뢰도 점수가 포함된 포즈 분석에 DiffDock 기술을 활용할 수 있습니다. 결합 친화도 예측 용도는 아닙니다.

clinical-decision-support 기능은 제약, 임상 연구, 근거 종합을 위한 출판 수준의 CDS 문서를 생성합니다. 바이오마커로 층화된 환자 코호트 분석, 치료 권고 보고서, 그리고 GRADE 스타일의 추론, 통계적 프레이밍, LaTeX/PDF 출력이 필요한 의사결정 알고리즘에 적합합니다. 구조화된 임상 의사결정 지원에는 유용하지만, 환자 진료 현장에서의 직접적 의료 판단용으로는 적합하지 않습니다.