质量管理

quality-nonconformance 是一項適用於受管制製造業的技能，涵蓋 NCR 收件、根因分析、CAPA、SPC 解讀與最終處置。適合用於 Compliance Review、供應商品質問題，以及需要可追溯性、風險判斷與可供稽核的決策場景。

code-review-and-quality 是一套結構化的合併前審查技能，用於檢查正確性、可讀性、架構、安全性與效能。請從上層 repo 安裝，閱讀 skills/code-review-and-quality/SKILL.md，並搭配 diff、任務脈絡與測試結果使用，以做出更有依據的審查判斷。

iso-13485-certification 可協助醫療器材團隊準備 ISO 13485:2016 認證文件。可用於差距分析、品質手冊撰寫、必要程序文件、作業指導書、醫療器材檔案內容，以及稽核準備。特別適合技術寫作與認證就緒的 QMS 文件整理。