A
regulatory-affairs-head
作者 alirezarezvani
regulatory-affairs-head 是一款面向醫療器材與 HealthTech 法規規劃的 Claude skill,涵蓋 FDA 510(k)、De Novo、PMA、EU MDR technical documentation、CE marking、全球上市途徑、ISO mapping、deficiency responses,以及附參考資料與 scripts 的 submission tracking。
Regulatory Affairs
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