Clinical

clinical-research ayuda a los equipos a diseñar estudios clínicos prospectivos antes de su presentación, con clasificación de endpoints, estimaciones de tamaño de muestra y potencia para dos brazos, y puntuación de viabilidad por fases. Incluye herramientas en Python, referencias y una plantilla de sinopsis de protocolo, manteniendo los resultados como estimaciones para revisión por personal clínico, bioestadístico y regulatorio.

regulatory-affairs-head es un skill de Claude para la planificación regulatoria de dispositivos médicos y HealthTech, incluyendo FDA 510(k), De Novo, PMA, documentación técnica EU MDR, CE marking, rutas globales, mapeo ISO, respuestas a deficiencias y seguimiento de presentaciones, con referencias y scripts incluidos.

mdr-745-specialist es un skill de cumplimiento con EU MDR 2017/745 para clasificación de dispositivos, documentación técnica de Annex II/III, evidencia clínica, planificación de PMS/PMCF/PSUR y preparación ante notified body. Incluye guías de referencia MDR y un analizador de brechas en Python para una revisión de cumplimiento estructurada.

La skill treatment-plans ayuda a generar planes de tratamiento médicos concisos, orientados al personal clínico y listos para LaTeX/PDF. Sirve para medicina general, rehabilitación, salud mental, enfermedades crónicas, atención perioperatoria y manejo del dolor, con objetivos SMART, intervenciones basadas en evidencia, citas mínimas y formato alineado con requisitos de cumplimiento. Ideal para treatment-plans en Technical Writing y documentación estructurada de cuidados.

clinical-reports es una habilidad de redacción estructurada para informes de casos clínicos, informes diagnósticos, informes de ensayos clínicos y documentación de pacientes. Da soporte a flujos de trabajo de CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA e ICH-GCP, con plantillas claras y orientación para redactar textos clínicos precisos, desidentificados y listos para publicación.