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iso-13485-certification은 의료기기 팀이 ISO 13485:2016 인증 문서를 준비하는 데 도움을 줍니다. 갭 분석, 품질 매뉴얼 초안 작성, 필수 절차서, 작업 지침서, Medical Device File 내용 구성, 감사 준비에 활용할 수 있습니다. 특히 기술 문서 작성과 인증 대응이 가능한 QMS 문서화에 유용합니다.

clinical-reports는 임상 증례 보고서, 진단 보고서, 임상시험 보고서, 환자 문서 작성을 위한 구조화된 글쓰기 스킬입니다. CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA, ICH-GCP 워크플로를 지원하며, 정확하고 비식별화된 출판용 임상 문서를 작성할 수 있도록 명확한 템플릿과 가이드를 제공합니다.