医疗

healthcare-phi-compliance 可協助檢視醫療應用在資料模型、API、log 與存取路徑中的 PHI/PII 風險。可用來檢查資料分類、存取控制、加密、稽核軌跡，以及符合 HIPAA、DISHA、GDPR 與相關安全稽核需求的常見洩漏向量。

healthcare-emr-patterns 是一個實用的 Healthcare EMR/EHR 設計技能。它涵蓋病人就診流程、臨床紀錄撰寫、用藥檢核、檢驗結果醒目標示、稽核軌跡、CDSS 整合，以及以可近用性優先的醫療資料輸入，協助建立更安全的臨床工作流程。

healthcare-eval-harness 是一個用於醫療應用部署的病人安全評估 harness。它能協助團隊在發布前驗證 CDSS 準確性、PHI 暴露、資料完整性、臨床工作流程行為，以及整合合規性。重大失敗會阻擋部署，因此它很適合用於 healthcare-eval-harness 的 Model Evaluation 與 CI 安全閘門。

healthcare-cdss-patterns 協助後端開發者建立可預測的 CDSS 邏輯，用於藥物檢查、劑量驗證、臨床評分與警示嚴重度判定。它偏好純函式式的決策引擎，適合 EMR 周邊工作流程，讓病人安全規則更容易測試、驗證與整合。

clinical-research 協助團隊在送審前規劃前瞻性臨床研究，支援 endpoint 分類、雙組別樣本數與 power 估算，以及可行性 phase-gate 評分。它包含 Python 工具、參考資料與 protocol synopsis template；同時也明確將輸出定位為估算結果，供 clinician、biostatistician 與法規審查人員進一步檢視。

risk-management-specialist 可協助 AI agents 起草 ISO 14971:2019 醫療器材風險管理工作成果，包括計畫、危害分析、FMEA 表格、風險控制、殘餘風險摘要，以及上市後審查輸入。內含 Regulatory Affairs 與 Quality 工作流程可用的參考資料、範本與輔助 scripts。

regulatory-affairs-head 是一款面向醫療器材與 HealthTech 法規規劃的 Claude skill，涵蓋 FDA 510(k)、De Novo、PMA、EU MDR technical documentation、CE marking、全球上市途徑、ISO mapping、deficiency responses，以及附參考資料與 scripts 的 submission tracking。

qms-audit-expert 是一項面向醫療器材 QMS 團隊的 ISO 13485 內部稽核 skill。它運用內建參考資料與 Python 工具，支援風險導向稽核規劃、條款檢查表、不符合事項分類、CAPA 驗證、外部稽核準備，以及排程最佳化。

mdr-745-specialist 是一項 EU MDR 2017/745 合規 skill，適用於醫材分類、Annex II/III 技術文件、臨床證據、PMS/PMCF/PSUR 規劃，以及 notified body 準備度檢視。它包含 MDR 參考指南與 Python gap analyzer，可用於結構化的合規審查。

iso13485-audit-prep 是一個用於 ISO 13485 QMS 合規審查的 GitHub 技能。它可在稽核、MDR/FDA QSR 檢查、產品上市或 CAPA 後續追蹤前，對 DHF、CAPA、客訴、供應商管制、管理審查與上市後證據進行壓力測試。

fda-qsr-audit-prep 是一個 Compliance Review skill，協助 FDA 醫療器材 QSR 稽核準備。可用來以六個查廠式問題壓力測試客訴檔案、MDR 判定、CAPA 連結、製程驗證、Form 483 回覆，以及 QMSR 轉換佐證。

treatment-plans 技能可協助產生精簡、以臨床人員為中心的醫療治療計畫，並以可直接用於 LaTeX/PDF 的格式輸出。它支援一般內科、復健、心理健康、慢性病、術前術後照護與疼痛管理，內容包含 SMART 目標、實證導向介入、精簡引用，以及兼顧合規性的排版。很適合用於 Technical Writing 的 treatment-plans 與結構化照護文件撰寫。

pyhealth 可協助你建立臨床與醫療深度學習流程，採用 Dataset → Task → Model → Trainer → Metrics 的工作流。這個 pyhealth 技能適用於 MIMIC-III/IV、eICU、OMOP、SleepEDF、ChestXray14、EHRShot，以及預測、藥物推薦、睡眠分期、ICD 編碼、EEG 事件與醫療代碼對照等任務。

iso-13485-certification 可協助醫療器材團隊準備 ISO 13485:2016 認證文件。可用於差距分析、品質手冊撰寫、必要程序文件、作業指導書、醫療器材檔案內容，以及稽核準備。特別適合技術寫作與認證就緒的 QMS 文件整理。

imaging-data-commons 可協助你使用 idc-index 查詢並下載來自 NCI Imaging Data Commons 的公開癌症影像資料。適用於 CT、MR、PET 與病理資料集的 imaging-data-commons 使用情境，包含中繼資料搜尋、瀏覽器預覽、授權檢查，以及 AI 訓練或資料分析工作流程。無需驗證。

clinical-reports 是一套結構化寫作技能，適用於臨床個案報告、診斷報告、臨床試驗報告與病人文件。它支援 CARE、ICH-E3、HIPAA、FDA 與 ICH-GCP 工作流程，並提供清楚的範本與指引，協助產出準確、去識別化、可直接用於出版的臨床寫作內容。

clinical-decision-support 技能可產出可直接發表的 CDS 文件，適用於藥廠、臨床研究與證據整合。可用來做生物標記分層的病人族群分析、治療建議報告，以及結合 GRADE 風格推理、統計架構與 LaTeX/PDF 輸出的決策演算法。最適合結構化的臨床決策支援，不適合床邊照護。