Regulatory

iso-13485-certification 可協助醫療器材團隊準備 ISO 13485:2016 認證文件。可用於差距分析、品質手冊撰寫、必要程序文件、作業指導書、醫療器材檔案內容，以及稽核準備。特別適合技術寫作與認證就緒的 QMS 文件整理。

clinical-reports 是一套結構化寫作技能，適用於臨床個案報告、診斷報告、臨床試驗報告與病人文件。它支援 CARE、ICH-E3、HIPAA、FDA 與 ICH-GCP 工作流程，並提供清楚的範本與指引，協助產出準確、去識別化、可直接用於出版的臨床寫作內容。