Clinical

clinical-research 可帮助团队在提交前设计前瞻性临床研究，支持终点分类、双臂研究样本量与功效估算，以及可行性 phase-gate 评分。它包含 Python 工具、参考资料和 protocol synopsis template；同时明确将输出定位为估算结果，供临床医生、生物统计师和监管相关人员进一步审阅。

regulatory-affairs-head 是面向医疗器械与 HealthTech 法规规划的 Claude skill，覆盖 FDA 510(k)、De Novo、PMA、EU MDR 技术文档、CE marking、全球准入路径、ISO 映射、缺陷回复，以及带参考资料和脚本的申报跟踪。

mdr-745-specialist 是面向 EU MDR 2017/745 合规的 skill，适用于器械分类、Annex II/III technical documentation、clinical evidence、PMS/PMCF/PSUR 规划以及 notified body 准备工作。它包含 MDR 参考指南和一个 Python gap analyzer，可用于结构化合规审查。

treatment-plans 技能可帮助生成简洁、面向临床人员的医疗治疗计划，输出为可直接用于 LaTeX/PDF 的格式。它支持全科医学、康复、心理健康、慢性病、围手术期护理和疼痛管理，并包含 SMART 目标、循证干预、精简引用以及考虑合规性的排版。非常适合用于 Technical Writing 场景下的 treatment-plans 以及结构化护理文档编写。

clinical-reports 是一套面向临床病例报告、诊断报告、临床试验报告和患者文档的结构化写作技能。它支持 CARE、ICH-E3、HIPAA、FDA 和 ICH-GCP 工作流，提供清晰的模板与指导，帮助你产出准确、去标识化、可直接用于发表的临床写作。