Ich Gcp

clinical-research 可帮助团队在提交前设计前瞻性临床研究，支持终点分类、双臂研究样本量与功效估算，以及可行性 phase-gate 评分。它包含 Python 工具、参考资料和 protocol synopsis template；同时明确将输出定位为估算结果，供临床医生、生物统计师和监管相关人员进一步审阅。

clinical-reports 是一套面向临床病例报告、诊断报告、临床试验报告和患者文档的结构化写作技能。它支持 CARE、ICH-E3、HIPAA、FDA 和 ICH-GCP 工作流，提供清晰的模板与指导，帮助你产出准确、去标识化、可直接用于发表的临床写作。