Manufacturing

quality-nonconformance 是一款面向受监管制造场景的技能，覆盖 NCR 受理、根因分析、CAPA、SPC 解释和最终处置。适用于合规审查、供应商质量问题，以及需要可追溯性、风险判断和审计可用结论的证据驱动决策。

qms-audit-expert 是面向医疗器械 QMS 团队的 ISO 13485 内部审计 skill。它借助内置参考资料和一个 Python 工具，支持基于风险的审计计划、条款检查清单、不符合项分类、CAPA 验证、外部审计准备以及审计排期优化。

fda-qsr-audit-prep 是一个面向 FDA 医疗器械 QSR 审计准备的 Compliance Review skill。可用于通过六个检查式问题，对投诉文件、MDR 决策、CAPA 关联、过程验证、Form 483 回复以及 QMSR 过渡证据进行压力测试。