Clinical

clinical-research unterstützt Teams beim Design prospektiver klinischer Studien vor der Einreichung – mit Endpunktklassifikation, Schätzungen zu Fallzahl und Power für Two-Arm-Studien sowie Phase-Gate-Scoring der Machbarkeit. Enthalten sind Python-Tools, Referenzen und eine Vorlage für eine Protocol Synopsis; die Ergebnisse bleiben jedoch Schätzungen für die Prüfung durch clinician, biostatistician und regulatory review.

regulatory-affairs-head ist ein Claude Skill für regulatorische Planung in den Bereichen Medizinprodukte und HealthTech, einschließlich FDA 510(k), De Novo, PMA, technischer Dokumentation nach EU MDR, CE marking, globalen Zulassungspfaden, ISO-Mapping, Antworten auf Mängelbescheide sowie Submission-Tracking mit enthaltenen Referenzen und Scripts.

mdr-745-specialist ist ein Compliance-Skill für die EU MDR 2017/745: Er unterstützt bei der Klassifizierung von Medizinprodukten, technischer Dokumentation nach Annex II/III, klinischer Evidenz, Planung von PMS/PMCF/PSUR und der Vorbereitung auf benannte Stellen. Enthalten sind MDR-Referenzleitfäden und ein Python-Gap-Analyzer für strukturierte Compliance-Prüfungen.

Die treatment-plans Skill hilft dabei, prägnante, auf medizinisches Fachpersonal zugeschnittene Behandlungspläne in LaTeX-/PDF-tauglicher Form zu erstellen. Sie unterstützt Allgemeinmedizin, Rehabilitation, psychische Gesundheit, chronische Erkrankungen, perioperative Versorgung und Schmerztherapie mit SMART-Zielen, evidenzbasierten Interventionen, knappen Zitaten und compliance-bewusster Formatierung. Ideal für treatment-plans für Technical Writing und strukturierte Pflegedokumentation.

clinical-reports ist eine strukturierte Schreib-Skill für klinische Fallberichte, Diagnostikberichte, Berichte zu klinischen Studien und Patientendokumentation. Sie unterstützt Workflows nach CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA und ICH-GCP mit klaren Vorlagen und Leitlinien für präzises, anonymisiertes und publikationsreifes klinisches Schreiben.