Fda

iso-13485-certification unterstützt Medizintechnik-Teams bei der Vorbereitung von ISO 13485:2016-Zertifizierungsunterlagen. Nutzen Sie es für Gap-Analysen, die Erstellung des Quality Manual, erforderliche Verfahren, Arbeitsanweisungen, Inhalte für die Medical Device File und die Auditvorbereitung. Besonders hilfreich ist es für technisches Schreiben und zertifizierungsreife QMS-Dokumentation.

clinical-reports ist eine strukturierte Schreib-Skill für klinische Fallberichte, Diagnostikberichte, Berichte zu klinischen Studien und Patientendokumentation. Sie unterstützt Workflows nach CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA und ICH-GCP mit klaren Vorlagen und Leitlinien für präzises, anonymisiertes und publikationsreifes klinisches Schreiben.