Ich Gcp

clinical-research unterstützt Teams beim Design prospektiver klinischer Studien vor der Einreichung – mit Endpunktklassifikation, Schätzungen zu Fallzahl und Power für Two-Arm-Studien sowie Phase-Gate-Scoring der Machbarkeit. Enthalten sind Python-Tools, Referenzen und eine Vorlage für eine Protocol Synopsis; die Ergebnisse bleiben jedoch Schätzungen für die Prüfung durch clinician, biostatistician und regulatory review.

clinical-reports ist eine strukturierte Schreib-Skill für klinische Fallberichte, Diagnostikberichte, Berichte zu klinischen Studien und Patientendokumentation. Sie unterstützt Workflows nach CARE, ICH-E3, HIPAA, FDA und ICH-GCP mit klaren Vorlagen und Leitlinien für präzises, anonymisiertes und publikationsreifes klinisches Schreiben.